怎么办理二类医疗器 流程是什么？
二类医疗器械备案需要材料如下
1、执照正副本原件、公章
2、法人身份证以及企业负责人复印件 毕业证或户口本大专以上学历
3、质量管理人员身份证复印件、毕业证复印件
4、房屋租赁合同 房本复印件
二类医疗器械备案流程如下：
1、先办执照增项
2、提交医疗器械许可证申请材料通过当时下证
3、三个月抽查地址
4、办理时间大约一周
二类医疗器械经营备案的条件如下：
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关学历或者职称。
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所。
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件。
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
5、具有与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
二类医疗器械是指那些中度风险、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
| 成立日期 | 2020年02月13日 | ||
| 法定代表人 | 雷芝娟 | ||
| 注册资本 | 8 | ||
| 主营产品 | 代办贵州省内个体营业执照 公司注册 代理记账 劳务派遣经营许可证 人力资源服务许可证 公司注销变更 食品经营许可证 房地产开发新办二级 重新核定 第二类医疗器械备案 | ||
| 经营范围 | 主选择经营。 一般项目：企业管理，企业管理咨询 ，信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）（除许 可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的 项目）许可项目：代理记账(依法领经批准的项目 ，经相关部门批准后方可开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 贵州顺亿企业管理有限公司代办贵州全省企业1、公司注册，注册个体工商户2、公司变更3、代理记账报税4、第二类疗器械备案5、三类疗器械经营许可6、劳务派遣经营许可7、人力资源服务许可8、房地产开发新办二级，重新核定10、建筑劳务资质（不分等级）安全生产许可证11、公司注销12、入黔备案13、进出口海关备案14、亮资，摆账，增资，出验资报告15、出建筑行业相关书16、食品经营许可17、处理建筑行业三类人 ... | ||
