代办黔东南州凯里市二类医疗器械备案

2024-09-25 15:56 117.188.18.163 1次
发布企业
贵州顺亿企业管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
贵州顺亿企业管理有限公司
组织机构代码:
91520102MAC8JYTR8U
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关键词
代办 第二类医疗器械备案,代办劳务派遣经营许可证,代办营业执照,代办房地产开发二级,代办个体工商户营业执照
所在地
贵州省内每个地方都可以代办
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产品详细介绍

贵州第二类医疗器械备案申请材料

申报《医疗器械备案申请表》需提交的材料    45   50

1.营业执照和组织机构代码证复印件

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明学历或者职称证明复印件

3..组织机构与部门设置说明

4. 经营范围、经营方式说明

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件

6.经营设施、设备目录

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9. 经办人授权证明

10.签字并加盖公章的申请表扫描版

  

贵州三类医疗器械经营许可证申请要求

第三类医疗器械经营许可证

办理流程+申请材料+受理条件

、具备相应的资质和资格,如医疗器械经营许可证或备案凭证等;
2、具备相应的质量管理机构或人员,以确保医疗器械的质量和安全;
3、具备相应的贮存条件,如仓库、设施等,以确保医疗器械的妥善保存;
4、具备相应的指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或人员,以确保医疗器械的正确使用和维护。
经营二类医疗器械的企业或个人需要满足一定的条件并进行备案。这些条件包括具备相应的资质和资格、质量管理机构或人员、贮存条件以及指导、技术培训和售后服务等。只有满足这些条件并遵守相关法规和标准,才能确保二类医疗器械的安全、有效流通和使用。
二类医疗器械经营备案的条件:资质、质量管理、贮存、服务的要求确保安全有效

面积要求:

1、办理备案所需要的办公面积不少于100平;

2、办理备案所需要的仓库面积不少于60平。

注意事项:以上需要提供场地平面图、库房的产权图、地理位置图(注明实际用地,还需提供房屋租赁凭证或者场地使用证明或者房产证)。

人员要求:

质量管理员:医疗器械、药学、医学大学本科以上学历或者拥有相对应的中级职称3名,一名质量负责人,两名质量管理人;

仓库管理员:大专以上学历一名;

电脑管理员:大专以上学历一名。

经营范围:

营业执照上经营范围需要包含二类医疗器械销售、经营等才可以进行申请,若无则加上。

想要办理医疗器械许可证的用户,可以直接咨询进行业务的办理,我们拥有17年的企业服务经验,可以在短时间内解决你的业务办理难题。


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成立日期2020年02月13日
法定代表人雷芝娟
注册资本8
主营产品代办贵州省内个体营业执照 公司注册 代理记账 劳务派遣经营许可证 人力资源服务许可证 公司注销变更 食品经营许可证 房地产开发新办二级 重新核定 第二类医疗器械备案
经营范围主选择经营。 一般项目:企业管理,企业管理咨询 ,信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务)(除许 可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的 项目)许可项目:代理记账(依法领经批准的项目 ,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介贵州顺亿企业管理有限公司代办贵州全省企业1、公司注册,注册个体工商户2、公司变更3、代理记账报税4、第二类疗器械备案5、三类疗器械经营许可6、劳务派遣经营许可7、人力资源服务许可8、房地产开发新办二级,重新核定10、建筑劳务资质(不分等级)安全生产许可证11、公司注销12、入黔备案13、进出口海关备案14、亮资,摆账,增资,出验资报告15、出建筑行业相关书16、食品经营许可17、处理建筑行业三类人 ...
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